在生物材料研發(fā)的星辰大海,江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理、總工程師凡孝菊,以堿基為符、數(shù)據(jù)為弦,深耕該領(lǐng)域十余載,從技術(shù)追隨者到標(biāo)準(zhǔn)定義者,她以匠心為筆,書寫著中國醫(yī)療創(chuàng)新的時(shí)代答卷。來看今天的《百年工運(yùn)》
創(chuàng)健醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室內(nèi),凡孝菊手持微量移液器,目光如炬地凝視著培養(yǎng)皿。2021年加入創(chuàng)健醫(yī)療,凡孝菊便直面行業(yè)瓶頸:重組膠原蛋白Ⅲ類醫(yī)療器械植入產(chǎn)品的內(nèi)毒素控制難題。在長達(dá)百日的鏖戰(zhàn)里,她帶領(lǐng)由博士團(tuán)隊(duì)、工程師、臨床專家等組成的“創(chuàng)新雁陣”攻克難關(guān),為公司10余項(xiàng)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)打通了產(chǎn)業(yè)化經(jīng)脈。
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理 總工程師 凡孝菊
III類的醫(yī)療器械,是醫(yī)療器械里的風(fēng)險(xiǎn)最大難度最高的,需要把原料通過后端工藝,去做成一個(gè)具有支撐作用的,可以打到皮膚內(nèi)的一個(gè)植入劑產(chǎn)品。研究性的工作周期要求的時(shí)間也比較緊張,那就要做到我們這個(gè)實(shí)驗(yàn)萬無一失。
辦公室黑板上的手繪技術(shù)圖譜,蜿蜒著凡孝菊10余載科研長路的經(jīng)緯。從參與我國第一項(xiàng)含活細(xì)胞組織工程皮膚的全周期研發(fā),斬獲國內(nèi)首張含細(xì)胞III類醫(yī)療器械注冊(cè)證,到主持完成國內(nèi)首個(gè)生物合成核酸四面體及國內(nèi)首個(gè)酵母合成“重組人膠原蛋白”的開發(fā),再到為公司構(gòu)建起合成生物學(xué)平臺(tái)與醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化平臺(tái)雙引擎,主導(dǎo)60余項(xiàng)II類醫(yī)療器械注冊(cè)取證……曾經(jīng)追逐國際標(biāo)準(zhǔn)的身影,如今正在制定全球產(chǎn)業(yè)的中國范式。作為YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草人之一,凡孝菊將材料生物學(xué)效應(yīng)納入質(zhì)控維度,重塑行業(yè)質(zhì)量標(biāo)尺。
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司技術(shù)專家 儲(chǔ)筠:
在很多研發(fā)過程中,她能夠一眼看到我們的痛點(diǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)在哪里,工作質(zhì)量要求比較高,告訴你哪里可以做得更好。
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理 總工程師 凡孝菊
科研是從0到1,去發(fā)現(xiàn)的一個(gè)過程,那么我們的轉(zhuǎn)化是從1到100穩(wěn)定的一個(gè)過程。使我們每一個(gè)人受益,使社會(huì)受益,這才是我們真正的一個(gè)目的,所以這也是這項(xiàng)工作一直堅(jiān)持的初衷。
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