“嗎丁啉”被要求修改說(shuō)明書(shū) 12歲以下兒童慎用 |
| 時(shí)間：2022-11-03 20:31:22 來(lái)源：生活連線 作者：陽(yáng)湖網(wǎng) |
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“胃痛、胃脹用嗎丁啉”“消化不良，找嗎丁啉幫忙”，隨著這些廣告語(yǔ)深入人心，以嗎丁啉為代表的多潘立酮也成為不少市民家中的常備藥物。不過(guò)，近日，多潘立酮再次被要求修訂說(shuō)明書(shū)，特別強(qiáng)調(diào)12歲以下兒童慎用。一起來(lái)關(guān)注。
記者：你知道嗎丁啉這個(gè)藥嗎？
市民：知道，之前電視上經(jīng)常有廣告，聽(tīng)說(shuō)就是治療腹瀉，拉肚子，急性腸胃炎之類(lèi)的。
記者：你覺(jué)得它會(huì)不會(huì)有什么不良反應(yīng)呀？
市民：這倒不知道，不良反應(yīng)一般很少看。
記者走訪我區(qū)多家藥店，發(fā)現(xiàn)均有多潘立酮藥品出售。藥店工作人員告訴記者，多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥，國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn)，近兩年來(lái)，以嗎丁啉為代表的多潘立酮，在臨床上的應(yīng)用也越來(lái)越嚴(yán)格。
執(zhí)業(yè)藥師
朱建偉：以前來(lái)講，只要胃不好，嗎丁啉來(lái)幫忙，其實(shí)這個(gè)是不準(zhǔn)確的，對(duì)于治胃病，嗎丁啉相對(duì)來(lái)講只是作為輔助性的，現(xiàn)在它主要是用于惡心嘔吐，或者吃的東西積在胃里面走不了，通過(guò)促進(jìn)胃蠕動(dòng)把這個(gè)食物排掉。
執(zhí)業(yè)藥師
張成：現(xiàn)在還是老年人購(gòu)買(mǎi)較多，他們主要是腹脹過(guò)來(lái)購(gòu)買(mǎi)這些藥，我們都會(huì)進(jìn)行告知不良反應(yīng)，有的人認(rèn)可，有的人不認(rèn)可，因?yàn)橛行┠昙o(jì)大的他只認(rèn)準(zhǔn)他吃過(guò)這個(gè)藥，他覺(jué)得之前吃的效果好，就不會(huì)去更改。
2014年4月，歐洲藥品管理局曾發(fā)布報(bào)告，建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制多潘立酮適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心。此前國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外也多次提到其有小幅增加嚴(yán)重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)。10月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書(shū)的公告》。其中，多潘立酮制劑處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含：12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時(shí)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。
執(zhí)業(yè)藥師
朱建偉：所以少用或者盡量適應(yīng)這個(gè)癥狀才能用這個(gè)藥，我們也希望通過(guò)國(guó)家修改說(shuō)明書(shū)以后，讓更多的人正確認(rèn)識(shí)這個(gè)藥，去準(zhǔn)確用藥。
執(zhí)業(yè)藥師
張成：對(duì)于從業(yè)人員來(lái)說(shuō)，可以更關(guān)注這些不良反應(yīng)，也使我們從業(yè)人員更加專(zhuān)業(yè)，不光是針對(duì)這類(lèi)藥，我們也會(huì)去做一些培訓(xùn)，更好地服務(wù)我們老百姓。
按照修訂要求，此類(lèi)藥品上市許可持有人應(yīng)于2023年1月24日前向有關(guān)部門(mén)備案，在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
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